美國FDA食品注冊(cè)申請(qǐng)要注意哪些細(xì)節(jié)？美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊(cè)，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記，也就是對(duì)于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記。
自911事件后美國食品及藥物管理局（FDA）出臺(tái)針對(duì)生物反恐的法案，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記，也就是對(duì)于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成 FDA 注冊(cè)登記，獲得相關(guān) FDA 注冊(cè)號(hào)，所以FDA食品注冊(cè)也稱FDA反恐注冊(cè)。
根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act；FD&C法案），所有美國本土及對(duì)美出口的人類及動(dòng)物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、貯存企業(yè)必須在美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA） 進(jìn)行注冊(cè)，符合注冊(cè)豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補(bǔ)充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
首次注冊(cè)完成后，在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日，還需要進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)。
豁免企業(yè)涉及情形眾多，比如大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機(jī)構(gòu)、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的設(shè)施可以免予注冊(cè)。
1、企業(yè)名稱、完整地址、電話號(hào)碼和緊急聯(lián)系電話號(hào)碼；
2、企業(yè)唯一識(shí)別碼*；
3、首選郵寄地址（如果與企業(yè)信息不同）；
4、母公司名稱、地址和電話號(hào)碼（如適用）；
5、企業(yè)所使用的所有貿(mào)易和商標(biāo)名稱；
6、所有者、運(yùn)營商或負(fù)責(zé)代理的名稱、完整地址和電話號(hào)碼；
7、所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理的電子郵件，除非FDA根據(jù)21 CFR 1.245批準(zhǔn)豁免；
8、食品類別（根據(jù)FDA 3537分類規(guī)范）；
9、每種食品類別開展的活動(dòng)類型（根據(jù)21 CFR 1.232（a）（8）分類規(guī)范）；
10、保證接受FDA工廠檢查的聲明；
11、保證所提交信息真實(shí)準(zhǔn)確的聲明；
12、境外企業(yè)的美國代理者的名稱、完整地址、電話號(hào)碼和電子郵件（如為境外企業(yè)）；
13、緊急聯(lián)系電話號(hào)碼和電子郵件（如為境外企業(yè)）。
目前美國FDA認(rèn)可的企業(yè)唯一識(shí)別編號(hào)（UFI）只有鄧白氏碼（Data Universal Numbering System D-U-N-S （DUNS） number）。因此企業(yè)需先獲得代表本企業(yè)身份識(shí)別用的鄧白氏編碼。
1、申請(qǐng)鄧白氏編碼（或先做注冊(cè)，取得注冊(cè)號(hào)后三個(gè)月之內(nèi)后補(bǔ)）；
2、填寫申請(qǐng)表，提供產(chǎn)品相關(guān)資料；
3、遞交資料給 FDA 審核；
4、FDA 審核通過，獲得 FDA 注冊(cè)號(hào)。
5、頒發(fā)證明
食品類產(chǎn)品做認(rèn)證注冊(cè)，一般可以根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)的數(shù)量做優(yōu)惠。
FDA官方對(duì)認(rèn)證過程不收取申請(qǐng)費(fèi)用。
申請(qǐng)過程在材料準(zhǔn)備階段可能會(huì)產(chǎn)生某些檢測和代理費(fèi)用。
在申請(qǐng)企業(yè)相關(guān)材料齊備的情況下，申請(qǐng)周期如下：
在企業(yè)已有鄧白氏編碼時(shí)，通?？稍谝粋€(gè)月走完整個(gè)注冊(cè)流程。
若企業(yè)尚無鄧白氏編碼，申請(qǐng)鄧白氏編碼的耗時(shí)通常在45天左右。
