2022年12月29日，美國總統(tǒng)拜登簽署通過了《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法》（MoCRA）。該法案對此前的《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD&C法案）進(jìn)行重大修訂，新法規(guī)強(qiáng)制要求化妝品企業(yè)進(jìn)行工廠注冊和產(chǎn)品清單登記。
根據(jù)法案要求，2024年7月1日之前，所有美國本土或外國輸美的化妝品生產(chǎn)和加工企業(yè)都必須完成企業(yè)注冊以及產(chǎn)品列名，從而符合美國相關(guān)的商品合規(guī)及商品安全要求。對于到期未完成的企業(yè)出口化妝品可能將面臨扣貨拒絕入境等風(fēng)險。
根據(jù)美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》要求，新法案管控的商品類別包括但不限于護(hù)膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等都需要進(jìn)行FDA注冊認(rèn)證。
1、企業(yè)注冊（Facility Registration）
從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊。一個合約生產(chǎn)商，無論為多少品牌代工，都只需要進(jìn)行一次注冊即可。非美國的企業(yè)還必須要指定一個美國代理，代表企業(yè)與美國FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)，且美國代理必須實(shí)際位于美國。
“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊。指其名稱出現(xiàn)在化妝品標(biāo)簽上的制造商、包裝商、經(jīng)銷商或品牌方，須為產(chǎn)品進(jìn)行列名，向FDA申報產(chǎn)品的具體配方。
此外“責(zé)任人”還將需負(fù)責(zé)不良事件、安全性證實(shí)、標(biāo)簽及香料過敏原披露和記錄。注冊成功后，申請者將獲得企業(yè)注冊號碼和CPIS產(chǎn)品成分備案號碼。
3、安全證明
任何在美國化妝品市場上銷售的產(chǎn)品都必須經(jīng)過測試，以充分證明產(chǎn)品的安全性。責(zé)任由生產(chǎn)化妝品的公司或制造商承擔(dān)，負(fù)責(zé)人還必須保存測試記錄。
1）成分表；
2）身份聲明；
3）制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業(yè)地點(diǎn)；
4）凈含量聲明；
5）原產(chǎn)國：如Made in China；
6）不良事件報告聯(lián)系方式：美國地址、美國電話號碼或電子聯(lián)系信息或網(wǎng)站；
7）芳香過敏原；
8）專業(yè)化妝品（如適用）：標(biāo)簽還必須清楚顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的專業(yè)人士管理或使用。
